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审核员经常问的ISO9001质量体系审核的七个问题

2021-08-05

无规矩不成方圆,无标准不成体系。在内蒙质量管理体系是一件严谨的事情,对于许多企业来说,不是随便拿到一张招标用的证书就草草了事。在www.youfa920.com中,大多数企业都有收获。以下是关于ISO9001:2015审核过程中的提问要点,以帮助您更好地应对ISO9001:2015审核过程。而且对企业来说,提前了解ISO9001:2015审核中提出的问题要点,也有助于更好地应对转版工作。


内蒙质量管理体系


  1、请告知该组织的生存状况?


  在ISO9001:2015审核中,第1个问题主要围绕第4.1条标准展开。“环境”这个词是用来形容的,但是它很容易被替换为询问企业内外的成功因素。有关“环境”的问题,通常是指在高管理层或领导质量管理系统之前,即所谓的“管理者代表”。但是,该组织的环境具体包含哪些内容,标准提供了指南,其中包括组织预期意图、战略、内部和外部条件,以及质量管理体系的目标。很多组织可能使用SWOT分析(优势、劣势、机会和威胁),以帮助确定周围的环境,但这并非主要的要求。机构从这些信息中获得的信息是风险分析的重要输入。


  2、确定了哪些风险和机会,如何应对?


  ISO9001:2015的基础是风险和机遇。有13条以上的条款直接与风险和机会相关,而风险和机会又直接与标准要求相结合。当企业没有充分地识别风险和机会时,质量管理系统就不会有效。当风险和机会被发现后,就姚计划采取应对措施来处理它们。ISO9001:2015并没有明确指出哪些风险和机会是应该被优先考虑的,但是标准却鼓励组织进行风险评级。由于风险和机会是无限的,而资源不是。


  3、谁是你的当事人,他们有什么要求?


  有关各方的内容紧跟“环境”之后,涉及到标准中4.2的部分。参与各方也是风险的重要投入。通常涉及到员工、客户、供应商、企业股东、债权人和监管者。


  4、采取何种行动来实现预期目标?


  长久以来,可衡量的质量目标一直是ISO9001的组成部分,新版标准要求建立质量目标管理方案。计划内容要具体可行,要落实计划的实行、资源、责任、时间安排和成果评价。


  5、如何将质量管理体系纳入企业的经营过程?


  换言之,你如何利用ISO9001:2015来管理企业呢?(见条款5.1.1c)这一点至关重要。也就是说,ISO9001已经从质量管理体系发展到一个战略管理系统。这不再只是为了产品或服务符合要求,而是涉及到企业经营活动的方方面面。新版本的标准要求组织了解内部和外部环境所面临的风险和机会,并与之相关。那些概念涉及到组织的各个方面,这也是ISO9001:2015想要实现的。一家企业的高层应该能够明确如何使用质量管理体系作为工具来管理其目标和预期意图,而不只是通过一次审核。


  6、如何管理变化?


  这个主题在ISO9001:2015标准中多次出现,围绕着条款6.3(计划变化)展开。因此,大家需要确认那些即将面临的变化,并制定应对计划。改变的情况是什么呢?变化实际上无处不在,几乎任何事情都会改变,大家能想到的是:新产品导入、产品特性要求或工艺条件改变、流程、设备、工具、人员、法规要求等等,可以举出很多。


  7、如何获得和使用常识?


  ISO9001:2015要求组织从成功或失败中学习自己的经验。这些途径包括:项目摘要、工作摘要、员工会议、顾客评价、数据信息审核、顾客意见反馈等。不管企业获得常识的方式如何,该流程应当清晰而系统。还应维护和共享常识。





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